Almanya, yeni Alzheimer ilacını onaylayan ikinci AB ülkesi oldu

Alzheimer hastalığına karşı geliştirilen ve erken evrede etkili olduğu kanıtlanan Leqembi, 1 Eylül 2025 itibarıyla Almanya’daki hastaların kullanımına açıldı. Avrupa’da dikkatle takip edilen bu ilaç, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmasıyla öne çıkıyor. Belirli şartları karşılayan hastalar bu ilacı kullanabiliyor.

Daha önce yalnızca ABD’de uygulanan ilaç, Avrupa Birliği’nin onay sürecinden geçerek şimdi ikinci Avrupa ülkesinde de erişilebilir hale geldi. Bu gelişme, Alzheimer tedavisinde yeni bir dönemin başlangıcı olarak görülüyor.

Avrupa’da onay aldı, Almanya ikinci ülke oldu
Leqembi, Avrupa Birliği Komisyonu tarafından Nisan 2025’te onaylandı. İlk olarak 25 Ağustos’ta Avusturya’da kullanılmaya başlanan ilaç, yalnızca birkaç gün sonra Almanya’da da erişime açıldı. Böylece Almanya, Leqembi’yi hastalarıyla buluşturan ikinci AB ülkesi oldu. Avrupa çapında başlayan bu uygulama, Alzheimer tedavisinde umut verici bir adım olarak değerlendiriliyor.

Kimler Leqembi tedavisinden yararlanabiliyor?
Leqembi, yalnızca Alzheimer hastalığının erken aşamalarında kullanılıyor. Bu evre, hafif bilişsel bozulma veya erken demans belirtileriyle tanımlanıyor. Tedaviden fayda sağlanabilmesi için hastaların beyninde amiloid beta adı verilen zararlı protein birikintisinin tespit edilmiş olması gerekiyor. Ayrıca bu tedaviye aday hastaların ApoE4 genini ya hiç taşımamaları ya da yalnızca bir kopyasına sahip olmaları bekleniyor.

Tedavi süreci ve uygulama şekli
Leqembi, iki haftada bir damar yoluyla uygulanan bir antikor tedavisi. İlaç, beyinde biriken ve hücrelere zarar verdiği bilinen amiloid proteinlerini hedef alıyor. Tedaviye başlamadan önce hastaların detaylı şekilde değerlendirilmesi gerekiyor. Süreç, uzman doktorlar gözetiminde yürütülüyor ve düzenli beyin MR taramalarıyla hastalığın seyri izleniyor.

Klinik sonuçlar umut veriyor
Klinik araştırmalar, Leqembi’nin Alzheimer hastalığının ilerlemesini ortalama %27 yavaşlattığını ortaya koydu. Bu sonuç, hastaların günlük yaşamlarını daha uzun süre sürdürebilmeleri açısından önemli bir gelişme olarak kabul ediliyor. Başlangıçta Avrupa İlaç Ajansı’nın temkinli yaklaştığı tedavi, ek güvenlik verilerinin sunulmasının ardından onay aldı. Avrupa Komisyonu da bu değerlendirmeye dayanarak ilacın belirli hasta gruplarında kullanılmasına yeşil ışık yaktı.
©Sonhaber.eu